速樂定．HIV-1/2
SERODIA．HIV-1/2

適應症
被動粒子凝集法檢測血清及血漿中HIV-1及抗HIV-2抗體，篩選用。  
劑型
 
包裝
220Tests/Kit 
許可證字號
衛部藥製字第012281號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2022-10-28  
註銷理由
866 
有效日期
2021-10-30  
發證日期
2005-09-09  
許可證種類
09 
中文品名
速樂定．HIV-1/2 
英文品名
SERODIA．HIV-1/2 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商名稱
台富製藥股份有限公司  
申請商地址
桃園市大園區和平西路一段 ３９１號 
通關簽審文件編號
DHA00601228100 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY 51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031 JAPAN JP
FUJIREBIO INC. 2-1-1, NishiShinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 163-0410, Japan JP
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Each Kit contains: 220Tests/Kit？(A)復元液(Reconstituting solution) (液狀): 24mL/vial×1敏感化粒子及未敏感化粒子之復元用液 ？(B)血清稀釋用液(Serum Diluent) (液狀): 40Ml×vial×1 稀釋檢體用液， ？(C-1)HIV-1 敏感化粒子(Sensitized particles)(凍乾品): 1.5Ml*/vial×4Lyophilized preparation of gelatin particles coated with Inactivated HIV-1 antigen. The reconstituted solution contains 1% gelatin particles sensitized with inactivated HIV-1 antigen. (*溶解復元後之volume)？ (C-2)HIV-2 敏感化粒子(Sensitized particles)(凍乾品):Lyophilized preparation of gelatin particles coated with inactivated HIV-2 antigen. The reconstituted solution contains 1% gelatin particles sensitized with inactivated HIV-2 antigen 1.5Ml*/vial×4(*溶解復元後之volume)？ (D)未敏感化粒子(Unsensitized particles) (凍乾品):Lyophilized preparation of tanned gelatin particles. 2.0mL*/vial×4(*溶解復元後之volume)？ (E)對照用陽性血法(Positive control)(液狀):