適應症
偵測人類血清及血漿中總四碘甲狀腺素的量。  
劑型
 
包裝
2×50 TESTS/KIT 
許可證字號
衛部藥製字第012162號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-08-30  
發證日期
2005-08-30  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特 亞瑟斯總四碘甲狀腺素試劑 
英文品名
BECKMAN COULTER Access Total T4 Reagent 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601216202 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER INC. 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. US
US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent:R1a: Paramagnetic particles coated with goat anti-mouse IgG suspended in TRIS buffered saline, with surfactant, bovine serum albumin (BSA), 8-anilino-1-naphthalenesulfonic acid (ANS), <0.1% sodium azide, and 0.1% ProClin** 300.R1b: Mouse monoclonal antibody to thyroxine diluted in TRIS buffered saline, with surfactant, protein (aves, murine, goat), <0.1% sodium azide, and 0.1% ProClin 300.R1c: Thyroxine-alkaline phosphatase (bovine)conjugate diluted in TRIS buffered saline, with surfactant, protein (aves), <0.1% sodium azide, and 0.1% ProClin 300.Calibrator:S0: Human serum with <0.1% sodium azide, and 0.5% ProClin** 300. Contains 0.0μg/dL(nmol/L) thyroxine.S1, S2, S3, S4, S5: Thyroxine in human serum at levels of approximately 2.0, 4.0, 8.0, 16.0, and 30.0μg/dL(26, 51, 103, 206, and 386 nmol/L), respectively, with <0.1% sodium azide, and 0.5% ProClin 300.Calibration Card: 1