- 適應症
- 定量檢測人體血清或血漿中(EDTA或heparin)中1116-NS-19-9的命名抗原。
- 劑型
- 包裝
- #6800040: 100 wells/box#6800035: 3 levels (1.75 ml each), 以下空白。 仿單標籤變更為： 詳如中文仿單核定本(原94年11月29日仿單標籤核定本正本收回作廢) 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原107年11月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013457號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-11-02
- 發證日期
- 2005-11-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "維特司" 腫瘤抗原CA 19-9免疫檢測試劑組
- 英文品名
- Vitros Immunodiagnostic Products CA 19-9
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00601345700
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC. | 201 GREAT VALLEY PARKWAY MALVERN, PA 19355, USA | US | ||
| ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS | FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM | GB |