適應症
定量測試人類血清中的總攝護腺特異性抗原,用來輔助偵測50歲以上男性之攝護腺癌。  
劑型
 
包裝
100 Tests 
許可證字號
衛部藥製字第012453號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2010-09-20  
發證日期
2005-09-20  
許可證種類
09 
中文品名
亞培 IMx 總攝護腺特異性抗原檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT IMx Total PSA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601245300 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1 Bottle (6.3mL) Anti-PSA (Mouse, Monoclonal) Coated Microparticles .1 Bottle (10.8mL) Anti-PSA (Mouse, Monoclonal): Alkaline Phosphatase Conjugate.1 Bottle (10mL) 4-Methylumbelliferyl Phosphate, 1.2mM in AMP Buffer.1 Bottle (10.7mL) Assay Dilunt.MODE 1 CAL1 Bottle (4mL) of Imx Total PSA MODE 1 Calibrator(D).Total PSA Calibrators6 bottles (4mL each) of Total PSA Calibrators, concentration: 0, 0.4, 5.0, 15, 30, 50 ng/mL.Total PSA Controls3 bottles (8mL each) of Total PSA Controls, 0.5, 4.0, 25 ng/mLSPECIMEN DILUENT1 Bottle (100mL) TRIS buffer.