適應症
定量測試人類血清中之 1116-NS-19-9 反應決定基。  
劑型
 
包裝
100 Tests 
許可證字號
衛部藥製字第013193號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2010-10-19  
發證日期
2005-10-19  
許可證種類
09 
中文品名
亞培 IMx 血清腫瘤標記 CA 19-9 檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT IMx CA 19-9 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601319305 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT JAPAN CO., LTD 278 MATSUSHIDAI MATSUDOSHI, CHIBA PREFECTURE 270-2214, JAPAN 1-9-9, ROPPONGI MINATO-KU, TOKYO 106-8353, JAPAN JP
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 IMx CA 19-9 Reagnet Pack, 100 Tests\n1.1 Bottle (4mL) 1116-NS-19-9 (Mouse, Monoclonal) Coated Microparticles in TRIS buffer with protein stabilizers.\n2.1 Bottle (8 mL) 1116-NS-19-9 (Mouse, Monoclonal):Alkaline Phosphatase Conjugate in TRIS buffer with protein stabilizers.\n3.1 Bottle (10 mL) 4-Methylumbelliferyl Phosphate, 1.2mM, in AMP buffer\n4.1 Bottle (12.5 mL) Specimen Diluent. TRIS Buffer with protein stabilizers.
1 MODE 1CAL\n1 Bottle (4 mL) IMx CA 19-9 MODE 1 Calibrator.\nCA 19-9 Calibrators\n6 Bottles (4 mL each) of CA 19-9 Calibrators. (concentration:0, 30, 90, 180, 320, 500 U/mL)\nCA 19-9 Controls\n3 Bottles (8 mL each) of IMx CA 19-9 Controls contain 1116-NS-19-9 reactive determinants (human) in TRIS buffer with protein stabilizers. (concentration:40, 125, 250 U/mL)
1 IMx CA 19-9 Specimen Diluent\n1 Bottle (100 mL) IMx CA 19-9 Specimen Diluent