貝克曼庫爾特 亞瑟斯免疫球蛋白E試劑
BECKMAN COULTER Access Total IgE Reagent

適應症
定量偵測人類血清及血漿中免疫球蛋白E的量。  
劑型
 
包裝
Facotr VIII Chromogenic Assay 測試組.2×2ml Factor X Reagent2×2ml Factor IXa Reagent2×1ml Substrate Reagent 2×10ml Stopping Buffer。 新增規格：35006。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原94.10.26核准之仿單核定本予以回收作廢)。  
許可證字號
衛部藥製字第012304號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2022-08-05  
註銷理由
851 
有效日期
2020-09-12  
發證日期
2005-09-12  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特 亞瑟斯免疫球蛋白E試劑 
英文品名
BECKMAN COULTER Access Total IgE Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601230409 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER, INC. 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Access Total IgE ReagentR1a: Paramagnetic particles coated with goat anti-mouse IgG: mouse monoclonal anti-IgE complexes suspended in TRIS buffered saline, with surfactant, BSA matrix, protein (goat). R1b: Equine anti-IgE-alkaline phosphatase (bovine) conjugate in TRIS buffered saline, with surfactant, BSA matrix, protein (equine). Access Total IgE CalibratorsS0: Equine serum, Contains 0.0 IU/mL (μg/L) IgE. S1, S2, S3, S4, S5: Human IgE in equine serum at levels of approximately 3, 15, 60, 240, 1000, and 3000IU/mL (7, 36, 144, 576, 2400 and 7200μg/L), respectively.處方變更為:空白。