適應症
用以定量檢測血清中IgE的含量。  
劑型
 
包裝
IKIE1: 100tests; IKIE2: 200tests; IKIE5: 500tests, 以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第013297號 
註銷狀態
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2015-10-27  
發證日期
2005-10-27  
許可證種類
09 
中文品名
伊敏總免疫球蛋E放射免疫分析試劑 
英文品名
Siemens Coat-A-Count Total IgE IRMA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
伊敏企業股份有限公司  
申請商地址
新北市新店區安興路85-12號1樓 
通關簽審文件編號
DHAS0601329702 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 5700 WEST 96TH STREET, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90045-5597 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 *Total IgE Ab-Coated Tubes (IIE1) Polystyrene tubes coated with goat polyclonal antibodies to IgE\n*125I Total IgE Ab (IIE2) Iodinated anti-IgE murine monoclonal antibodies\n*Total IgE Calibrators (IE13-9,X) Eight vials, labeled A throught H, of total IgE calibrators in nonhuman serum-buffer matrix