- 適應症
- 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之抗CENP IgG抗體，在臨床上作為輔助診斷硬皮症Scleroderma (CREST Syndrome)的工具。
- 劑型
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書(原104年9月1日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013224號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-10-24
- 發證日期
- 2005-10-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 宜立亞CENP抗體檢測試劑
- 英文品名
- EliA CENP Well
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00601322403
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PHADIA AB | Rapsgatan 7P, P.O.Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden | SE |