適應症
定量測試人類血清或血漿中之甲狀腺刺激素。  
劑型
 
包裝
REAGENT PACK/100 TESTSAxSYM 3 rd Generation TSH Reagent PackAxSYM 3 rd Generation TSH Standard CalibratorsAxSYM 3 rd Generation TSH Controls 
許可證字號
衛部藥製字第012211號 
註銷狀態
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2015-09-05  
發證日期
2005-09-05  
許可證種類
09 
中文品名
亞培愛可信第三代甲狀腺刺荷爾蒙檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT AxSYM 3 rd Generatin TSH 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601221102 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND IE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 REAGENT PACK, 100 TESTSAxSYM 3rd Generation TSH Reagent Pack1. 1 Bottle (8.6mL) Anti-Htsh (Mouse, Monoclona) coated Microparticles2. 1 Bottle (12.8mL) Biotinylated anti-Htsh (Goat) Conjugate3. 1 Bottle (13.7mL) Anti-biotin (Rabbit): Alkaline Phosphatase Conjugate 4. 1 Bottle (47.0mL) Wash Buffer containing surtactant.AxSYM 3rd Generation TSH Standard Calibrators (0-40μIU/mL, mIU/L)AxSYM 3rd Generation TSH Controls (0.1-29μIU/mL, mIU/L)