維特司生化產品高敏感度C反應蛋白試劑
Vitros Chemistry Products hsCRP Reagent

適應症
用來定量測量血清或血漿中C反應蛋白的濃度。  
劑型
 
包裝
6801739：6x50 tests、6801701：5x1ml、6801873：12x3ml、6801742, 6801888, 6802049：6x1ml。 
許可證字號
衛部藥製字第013333號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2019-02-19  
註銷理由
841 
有效日期
2020-10-27  
發證日期
2005-10-27  
許可證種類
09 
中文品名
維特司生化產品高敏感度C反應蛋白試劑 
英文品名
Vitros Chemistry Products hsCRP Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
台灣大昌華嘉股份有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601333308 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A. US
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Vitros Chemistry Products hsCRP Reagent contains:\nReagent 1 (R1): Buffer, bovine serum albumin, polymer, and preservative.\nReagent 2 (R2): Latex particles coated with anti-CRP mouse monoclonal antibodies 0.1% [w/w], buffer and preservative.\nVitros Chemistry Products Calibrator Kit 17 is prepared from stabilized human serum to which human C-reactive protein have been added.\nVITROS Chemistry Products hsCRP Performance Verifiers I, II and III are prepared from human plasma and plasma proteins.\nVirtros Chemistry Products FS Calibrator 1 is prepared from sodium chloride and processed water.