適應症
測定人體血清或血漿中的脂蛋白(a)。  
劑型
 
包裝
#228001,#227998,#226700,#226618,#226601。 
許可證字號
衛部藥製字第013511號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-09  
發證日期
2005-11-09  
許可證種類
09 
中文品名
積水 A 型脂蛋白標準血清/品管血清 
英文品名
Lp(a) Latex Standard Serum/Control Serum 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
元英企業股份有限公司  
申請商地址
台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601351106 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN JP
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Lp(a) Latex“Daiichi”Buffer Solution: glycine buffer (pH9.0) 50mmol/L\nLp(a) Latex“Daiichi”Latex Reagent: antihuman Lp(a) mouse monoclonal antibody-coated latex 1.6mg/mL\nLp(a) Latex Standard Serum H: Human Serum\nLp(a) Latex Standard Serum L: Human Serum\nLp(a) Latex Standard Serum M: Human Serum\nLp(a) Control Serum“Daiichi”High: Human Serum\nLp(a) Control Serum“Daiichi”Low: Human Serum