適應症
螢光偏極免疫分析法測試人類尿液樣本中的鴉片類藥物及代謝物之檢驗試劑。  
劑型
 
包裝
100 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第012111號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2010-08-25  
發證日期
2005-08-25  
許可證種類
09 
中文品名
亞培 TDx/TDxFLx 鴉片類藥物檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT TDX/TDXFLX OPIATES 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601211101 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, LLLINOIS 60064, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 TDx/TDxFLx Opiates Item Reagent Pack (batch)W Wash Solution. Buffer with protein stabilizer (4.5 ml)S <1% Opiates Antiserum (Sheep) in buffer with protein stabilizer (4 ml)T <0.01% Opiates Fluorescein Tracer in buffer with surfactant and protein stabilizer (3 ml)P Pretreatment Solution. Buffer with protein Stabilizer (3 ml)X SYSTEMS Opiates CalibratorsOpiates Calibrators A-F (A: 4.0 mL, B-F 2.5 mL)X SYSTEMS Opiates ControlsOpiates Controls L-H (each 2.5 mL)