適應症
定量檢測血清或血漿(EDTA或heparin)中的黃體脂酮progesterone。  
劑型
 
包裝
Reagent Pack:100 wells/boxCalibrators:3x3 levels 規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原107年10月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第013398號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-31  
發證日期
2005-10-31  
許可證種類
09 
中文品名
"維特司"黃體酮免疫檢測試劑組 
英文品名
Vitros Immunodiagnostic Products Progesterone 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601339800 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent pack:\n.100 coated wells (streptavidin, binds≧3 ng biotin/well).\n.10.0 mL conjugated reagent (HRP-labeled progesterone,70 ng/mL) in buffer with antimicrobial agent.\n.10.0 mL biotinylated antibody reagent (biotin-rabbit anti-progesterone, binds ≧70 pmol progesterone/mL) in buffer with antimicrobial agent.\nCalibrator Pack:\n.3 sets of progesterone calibrators 1, 2and 3 (Freeze-dried, progesterone in human serum with antimicrobial agent, reconstitution volume 1 mL); nominal values 0.0, 4.25 ,120 nmol/L (exact values encoded on the lot calibration card). \n