適應症
D-Dimer品管液I及II是設計來精確偵測以下各試驗的正常範圍的品管液1. Turbuquant(R) D-Dimer2. BC D-Dimer3. D-Dimer PLUSD-Dimer品管液I的濃度是為了監控最低病理值範圍,而D-Dimer品管液II的濃度則是為了監控最高病理值的範圍。  
劑型
 
包裝
BC D-Dimer Control Plasma I, OQKA 11 1mL×6BC D-Dimer Control Plasma II, OQKA 11 1mL×6 
許可證字號
衛部藥製字第012192號 
註銷狀態
註銷日期
2022-07-15  
註銷理由
851 
有效日期
2020-09-02  
發證日期
2005-09-02  
許可證種類
09 
中文品名
D-二元體品管血漿 
英文品名
D-Dimer Control Plasma 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 
通關簽審文件編號
DHA00601219201 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ReagentD-Dimer control Plasma I/II is prepared from pooled plasma from selected, healthyDonors which has been supplemented with a D-Dimer preparation, stabilized with Hepes Buffer Solution (12 g/L) and lyophilized.Preservative: 5-chloro-2-methyl-4-isothiazole-3-one and 2-methyl-4-isothiazole-3-one (max. 10 mg/L)