亞培 TDx/TDxFLx 苯妥因檢驗試劑組
ABBOTT TDx/TDxFLx Phenytoin

適應症
定量測試人類血清或血漿中的抗痙攣劑phenytoin 之檢驗試劑，其測量值可用於監測 phenytoin 之濃度。  
劑型
 
包裝
100 TESTS/KIT 
許可證字號
衛部藥製字第013233號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2010-10-24  
發證日期
2005-10-24  
許可證種類
09 
中文品名
亞培 TDx/TDxFLx 苯妥因檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT TDx/TDxFLx Phenytoin 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601323304 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent Pack\nS ≦10% Phenytoin Antiserum(Sheep)\nT <0.01% Phenytoin Fluorescein Tracer (3.75ml)\nP Pretreatment Solution (3.00ml)
1 Calibrators A-F (each 2.5 mL), 0, 2.5, 5.0, 10.0, 20.0, 40.0 μg/mL.
1 Phenytoin Controls \nTDx/TDxFLx Phenytoin Controls L-M-H (each 2.5 mL), 7.5, 15, 30 μg/mL.
1 Free Phenytoin Calibrators\n6 vials (2.5 mL each) of X SYSTEMS Free Phenytoin Calibrators contain phenytoin：0, 0.5, 1.0, 2.0, 3.0 and 4.0 μg/mL.
1 Free Phenytoin Controls3 vials (2.5 mL each) of X SYSTEMS Free Phenytoin Controls contain phenytoin：1.5, 2.5 and .5 μg/mL.