適應症
AxSYM Troponin-I ADV利用微粒酵素免疫分析法於AxSYM系統上,測試人類血清或血漿中之心肌肌鈣蛋白。  
劑型
 
包裝
100 TESTS/kit 
許可證字號
衛部藥製字第012226號 
註銷狀態
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2015-09-06  
發證日期
2005-09-06  
許可證種類
09 
中文品名
亞培愛可信心肌肌鈣蛋白檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT AxSYM Troponin-I ADV 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601222602 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND IE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 AxSYM Troponin-I ADV Reagent Pack1 Bottle (13.1mL) Conjugate 2, Anti-biotin (mouse monoclonal): alkaline phosphatase (E.coli) conjugate.1 Bottle (4.9mL) Microparticles, Anti-troponin-I (mouse monoclonal) coated microparticles.1 Bottle (13.7mL) Conjugate 1, Anti-troponin-I (mouse monoclonal):biotin conjugate in TRIS buffer with protein (mouse and bovine) stabilizers.1 Bottle (17.0mL) Pre-INCUBATION Diluent, Diluent containing protein (mouse, goat, bovine, and E. coli lysate). 6 Bottles (4mL each) of AxSYM Troponin-I ADV Standard Calibrators (Conc.0-22.78 ng/mL)3 Bottles (8mL each) of AxSYM Troponin-I ADV Controls (Conc. 0.28-9.49 ng/mL)