貝克曼庫爾特 亞瑟斯甲狀腺球蛋白試劑
BECKMAN COULTER Access Thyroglobulin Reagent

適應症
定量偵測人類血清及血漿中甲狀腺球蛋白的量。  
劑型
 
包裝
亞瑟斯甲狀腺球蛋白試劑: 2×50Tests/Kit亞瑟斯甲狀腺球蛋白校正液:6×2.0 ml 規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 
許可證字號
衛部藥製字第012235號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-06  
發證日期
2005-09-06  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特 亞瑟斯甲狀腺球蛋白試劑 
英文品名
BECKMAN COULTER Access Thyroglobulin Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601223503 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER, INC. 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent: Access Thyroglobulin ReagentR1a: Dynabeads** paramagnetic particles coated with streptavidin, suspended in a TRIS buffer with protein (bovine), <0.1% sodium azide, and 0.1% ProClin*** 300.R1b: Mouse monoclonal anti-thyroglobulin-alkaline phosphatase (bovine)conjugate in a TRIS buffer with protein (bovine, murine), <0.1% sodium azide, and 0.1% ProClin 300.R1c: Mouse monoclonal anti-thyroglobulin antibodies coupled to biotin in a HEPES buffer with protein (bovine and mouse), <0.1% sodium azide, and 0.5% ProClin 300.Access Thyroglobulin CalibratorsS0: HEPES buffer with bovine serum albumin (BSA), <0.1% sodium azide, and 0.5% ProClin*** 300. Contains 0.0 ng/mL thyroglobulin.S1, S2, S3, S4, S5: Human thyroglobulin at levels of approximately 1.0, 10, 100, 250, and 500 ng/mL, respectively, in HEPES buffer with BSA, <0.1% sodium azide, and 0.5% ProClin 300.。處方變更為：空白。