適應症
供B.R.A.H.M.S KRYPTOR自動螢光免疫分析血清或血漿中的前列腺特異抗原(Prostate Specific Antigen,PSA)  
劑型
 
包裝
100 tests 
許可證字號
衛部藥製字第013006號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-21  
發證日期
2005-09-21  
許可證種類
09 
中文品名
布拉姆斯-總前列腺特異抗原 
英文品名
B.R.A.H.M.S Total PSA KRYPTOR 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
醫兆股份有限公司  
申請商地址
台北市中正區杭州南路一段6巷9號 
通關簽審文件編號
DHA00601300606 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
B.R.A.H.M.S GmbH NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 CRYPTATE CONJUGATE (1 vial):Anti-PSA monoclonal antibody conjugated with europium cryptate, buffer, bovine albumin, non-immunized mice immunoglobulins, potassium fluoride.XL665 CONJUGATE (1 vial): Anti-PSA monoclonal antibody conjugated with XL665, buffer, bovine albumin, nonimmunized miceimmunoglobulins, potassium fluoride. DILUENT (1 vial):New born calf serum, preservative.Calibrator (B?R?A?H?M?S Total PSA KRYPTOR CAL (81091), 6 vial): Each vial contains highly purified human free PSA, calf serum, sodium azide and preservatives.