適應症
酵素免疫法測B型肝炎表面抗原,篩選用檢驗試劑。  
劑型
 
包裝
100 TESTS/KIT 
許可證字號
衛部藥製字第012178號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2010-09-17  
發證日期
2005-09-02  
許可證種類
09 
中文品名
IMX B型肝炎表面抗原 
英文品名
IMx HBsAg (V2) 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601217804 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT GMBH & CO.KG MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Each Kit contains:1 Bottle (3.98ml) Anti-HBs(Mouse, Monoclonal)Coated Microparticles in buffer with protein stabilizers.1 Bottle (4.65ml) Biotinylated Anti-HBs(Goat)in buffer with protein stabilizers. Mimimum concentration: 0.25μg/mL.1 Bottle (10ml) 4-Methylumbelliferyl Phosphate. Mimimum concentration: 1.2mM1 Bottle (16.5ml) Anti-Biotin (Rabbit): Alkaline phosphatael conjugate in buffer with protein stabilizer. Minimum concentration 0.03 mg/ml.1 Bottle (6ml) Mode 1 Calibrator,(Recalcified human plasma nonreactive for HbsAg, HIV-1 Ag, Anti-HBs, anti-HCV and anti-HIV-1/HIV-2.1 Bottle (8ml) of positive control(concentration:4-15ng/ml)1 Bottle (8ml) of negative control (concentration:0ng/ml)1 Boltte (110ml) of Imx Probe Cleaning solution