適應症
測量人類血清血漿或羊水中的Alpha-fetoprotein(甲型胎兒蛋白)濃度。  
劑型
 
包裝
96 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第013186號 
註銷狀態
註銷日期
2024-02-23  
註銷理由
841 
有效日期
2025-10-14  
發證日期
2005-10-14  
許可證種類
09 
中文品名
希艾斯甲型胎兒蛋白試劑 
英文品名
CIS ELSA2-AFP 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
昶洋貿易股份有限公司  
申請商地址
台北市大安區光復南路568號11樓 
通關簽審文件編號
DHAS0601318603 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CISBIO BIOASSAYS PARC MARCEL BOITEUX-BP84175-30200 CODOLET, FRANCE FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent:\nELSA: ready for use.\nAnti-AFP monoclonal antibody coated in ELSA fixed to the bottom of the tube.\nANTI-AFP125I: ready for use.\n125I anti-AFP monoclonal antibody, buffer, sheep serum, sodium azide, non-immunized mice immunoglobulins.\n≦ 277.5 kBq (≦7.5 μCi).\nSTANDARD 0: ready for use.\nCalf serum, sodium azide.\nSTANDARDS: ready for use.\nHighly purified AFP (human), calf serum, sodium azide.\n3-30-100-250-500-800 ng/ml.*\nCONTROL: ready for use.\nHighly purified AFP (human)**, calf serum, sodium azide.\nBUFFER: ready for use.\nBuffer, sodium azide, non-immunized mice immunoglobulins.\nPLASTIC BAG