適應症
進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。  
劑型
 
包裝
48 tests 規格、標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原94年11月17日仿單核定本正本收回作廢) 效能、規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原104年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 
許可證字號
衛部藥製字第013242號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-25  
發證日期
2005-10-25  
許可證種類
09 
中文品名
宜立亞La抗體檢測試劑 
英文品名
EliA La Well 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601324205 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PHADIA AB RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37 UPPSALA, SWEDEN SE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents:\nEliA La Well: coated with human recombinant SS-B/La protein\nEliA IgG Conjugate: β-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, symbol: El-G\nEliA Sample Diluent: PBS containing BSA\nEliA IgG Conjugate: β-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, symbol: El-G\nEliA Dummy Well: UniCAP 100 System for empty run positions