- 適應症
- 校正維特司生化系統以作為氨和蛋白質的定量測量。以下空白
變更效能(新增適用機型)為：僅限於體外診斷使用。本產品是用來校正維特司生化系統以作為氨和蛋白質的定量測量。本產品需搭配維特司350/5,1 FS/4600/XT3400化學分析儀及維特司5600/XT7600生化免疫分析儀使用。以下空白
- 劑型
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- 包裝
- 4 vials each of calibrator 1, 2 and 3
仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）以下空白
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年5月10日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
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衛部藥製字第012418號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-09-19
- 發證日期
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2005-09-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 維特司生化產品5號校正液
- 英文品名
- VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 5
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00601241801
- 資料更新時間
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