- 適應症
- 校正維特司生化系統以作為氨和蛋白質的定量測量。以下空白
變更效能(新增適用機型)為：僅限於體外診斷使用。本產品是用來校正維特司生化系統以作為氨和蛋白質的定量測量。本產品需搭配維特司350/5,1 FS/4600/XT3400化學分析儀及維特司5600/XT7600生化免疫分析儀使用。以下空白
- 劑型
-
- 包裝
- ,4 vials each of calibrator 1, 2 and 3
仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）以下空白
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年5月10日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-09-19
- 發證日期
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2005-09-19
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601241801
- 中文品名
- 維特司生化產品5號校正液
- 英文品名
- VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 5
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-06-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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