- 適應症
- 定量檢測人類血清及血漿(Heparin或EDTA)中的維生素B12,以幫助區別不同的貧血種類。
- 劑型
- 包裝
- Reagent Pack: 100 wells/box; Folate Reagent Pack 3: 2 vials/box; Calibrators: 2 levels (2mL each) 規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原94年11月29日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013217號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-10-21
- 發證日期
- 2005-10-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "維特司" 維生素B12免疫檢測試劑組
- 英文品名
- Vitros Immunodiagnostic Products Vitamin B12 Test System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00601321706
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS | FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM | GB | ||
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY | 50-100 HOLMERS FARM WAY, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP 12 4DP, UNITED KINGDOM | GB |