適應症
定量檢測人類血清及血漿(Heparin或EDTA)中的維生素B12,以幫助區別不同的貧血種類。  
劑型
 
包裝
Reagent Pack: 100 wells/box; Folate Reagent Pack 3: 2 vials/box; Calibrators: 2 levels (2mL each) 規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原94年11月29日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第013217號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-21  
發證日期
2005-10-21  
許可證種類
09 
中文品名
"維特司" 維生素B12免疫檢測試劑組 
英文品名
Vitros Immunodiagnostic Products Vitamin B12 Test System 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601321706 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM GB
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY 50-100 HOLMERS FARM WAY, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP 12 4DP, UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1 Reagent pack 1 containing:\n100 coated wells (streptavidin, binds ≧3ng biotin/well).\n6.7 mL Biotinylated Intrinsic Factor reagent.\n6.7 mL conjugate reagent.\nReagent pack 2 containing:\n100 uncoated wells.\n6.2 mL sample treatment.\n1 Calibrator Pack containing:\n 1 set of Vitamin B12 calibrators 1 and 2, nominal values 230, 670 pg/mL.\n1 Vitamin B12/Folate Reagent pack 3 containing:\n11.7 mL sample treatment (denaturation).\n 15.6 mL sample treatment (neutralization).\n