適應症
定量偵測人類血清中甲型胎兒蛋白的量。  
劑型
 
包裝
Reagent kit:2x50 Tests/KitCalibrator:7x2.5 mLDiluent:1X14 mL 規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年10月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第012458號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-20  
發證日期
2005-09-20  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特 亞瑟斯甲型胎兒蛋白試劑 
英文品名
BECKMAN COULTER Access AFP Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601245800 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER, INC. 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. US
Beckman Coulter Eurocenter S.A. 22,rue Juste-Olivier,Case Postale 1044,CH-1260,Nyon 1,Switzerland CH {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Access AFP Reagent R1a:Paramagnetic particles coated with mouse monoclonal anti-AFP antibodies suspended in TRIS buffered saline, with surfactant, bovine serum albumin (BSA) matrix. R1b:Mouse monoclonal anti-AFP alkaline phosphatase (bovine) conjugate diluted in phosphate buffered saline, with surfactant, BSA matrix, proteins(goat,rabbit,mouse) Access AFP Calibrators S0:Buffered bovine serum albumin (BSA) matrix with surfactant,< 0.1% sodium azide,and 0.1% ProClin** 300. Contains 0.0 ng/mL AFP.S1,S2,S3,S4,S5,S6:AFP at levels of approximately 2.5,5,25,100,500 and 3000 ng/mL(2.1,4.1,21,83,413, and 2478 IU/mL),respectively, in buffered BSA matrix with surfactant.