- 適應症
- 定量偵測人類血清中甲型胎兒蛋白的量。
- 劑型
- 包裝
- ,Reagent kit：2x50 Tests/KitCalibrator：7x2.5 mLDiluent：1X14 mL 規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原94年10月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012458號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-20
- 發證日期
- 2005-09-20
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00601245800
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特 亞瑟斯甲型胎兒蛋白試劑
- 英文品名
- BECKMAN COULTER Access AFP Reagent
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-10-30
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Beckman Coulter Eurocenter S.A. | 22,rue Juste-Olivier,Case Postale 1044,CH-1260,Nyon 1,Switzerland | CH | 4 | |
| BECKMAN COULTER, INC. | 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. | US | 4 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 0 |