適應症
定量偵測人類血清中茶鹼的量。  
劑型
 
包裝
亞瑟斯茶鹼試劑: 2×50Tests/Kit亞瑟斯茶鹼校正液: 6×4.0 mL 
許可證字號
衛部藥製字第012290號 
註銷狀態
註銷日期
2011-02-17  
註銷理由
841 
有效日期
2010-09-12  
發證日期
2005-09-12  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特 亞瑟斯茶鹼試劑 
英文品名
BECKMAN COULTER Access Theophylline Reagent 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601229001 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER INC. (IMMUNODIAGNOSTIC DEVELOPMENT CENTER) 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. US
BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Access Theophylline ReagentR1a: Paramagnetic particles coated with goat anti-mouse IgG suspended in TRIS buffered saline, with surfactant, bovine serum albumin (BSA) matrix, <0.1% sodium azide, and 0.1% ProClin** 300. R1b: Theophylline-alkaline phosphatase (bovine) conjugate diluted in TRIS buffered saline, with surfactant, BSA matrix, <0.1% sodium azide, and 0.25% ProClin 300. R1c: Mouse monoclonal antibody to theophylline diluted in TRIS buffered saline, with surfactant, BSA matrix, <0.1% sodium azide, and 0.1% ProClin 300. Access Theophylline CalibratorsS0: Human serum with <0.1% sodium azide, and 0.5% ProClin** 300. Contains 0.0μg/mL (μmol/L) theophylline.S1, S2, S3, S4, S5: Theophylline in human serum at levels of approximately 5.0, 10.0, 15.0, 20.0, and 40.0μg/mL (28, 56, 83, 111, and 222μmol/L), respectively, with <0.1% sodium azide, and 0.5% ProClin 300.