- 適應症
- 定性偵測紅血球上是否有Le a(LE1)抗原的存在。
- 劑型
- 包裝
- 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原107年5月10日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013084號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-27
- 發證日期
- 2005-09-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 拜而康 2.0 抗Le血清(LE1)試劑
- 英文品名
- Anti-Le (LE1)(Murine Monoclonal) BioClone 2.0 (Clone 17A5G8) For Tube Test
- 藥品類別
- B 血液學及病理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00601308400
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. | 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A. | US |