適應症
定性偵測紅血球上是否有Le a(LE1)抗原的存在。 
劑型
 
包裝
,規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原107年5月10日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第013084號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-27  
發證日期
2005-09-27  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601308400 
中文品名
拜而康 2.0 抗Le血清(LE1)試劑 
英文品名
Anti-Le (LE1)(Murine Monoclonal) BioClone 2.0 (Clone 17A5G8) For Tube Test 
藥品類別
B血液學及病理學用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣大昌華嘉股份有限公司 
申請商地址
台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-11-27  
國際條碼
 
健保代碼