適應症
定量檢測人體血清中的前列線特異性靠原(PSA)。  
劑型
 
包裝
# L5KPS2:200 tests# L5KPS6:600 tests 
許可證字號
衛部藥製字第013517號 
註銷狀態
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2015-11-09  
發證日期
2005-11-09  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特 2500 前列腺特異性抗原試劑 
英文品名
IMMULITE 2500 Prostate-specific antigen(PSA) Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
西門子股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區園區街3號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601351705 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 PSA Bead Pack:\nCoated with polyclonal goat anti-PSA antibody.\nPSA Reagent Wedge:\nAlkaline phosphatase(bovine calf intestine) conjugated to monoclonal murine anti-PSA antibody in buffer.\nPSA Adjustors:\nTwo vials(Low and High)1.5 mL each of PSA in a chicken serum/buffer matrix.\n