適應症
定量偵測人類血清中癌胚胎抗原的量,以幫助管理癌症的病人,特別是大腸癌的病人。  
劑型
 
包裝
詳如核定之中文說明書(原104年8月21日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第012251號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-08  
發證日期
2005-09-08  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特 亞瑟斯癌胚胎抗原試劑組 
英文品名
BECKMAN COULTER Access CEA Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601225101 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIO-RAD ROUTE DE CASSEL 59114 STEENVOORDE, FRANCE FR {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
BECKMAN COULTER, INC. 250 S. KRAEMER BLVD., BREA, CA 92821, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Access CEA ReagentR1a: Solid Phase: Paramagnetic particles coated with mouse anti-CEA MAb, suspended in TRIS buffered bovine serum albumin (BSA), with <0.1% sodium azide and 0.1% ProClin 300.R1b: Diluent: Phosphate buffer, protein (bovine, murine) with <0.1% sodium azide and 0.1% ProClin 300. R1c: Conjugate: Mouse anti-CEA MAb Bound to alkaline phsphatase (bovine), diluted in phosphate buffer, protein (bovine), <0.1% sodium azide and 0.1% ProClin 300.Access CEA CalibratorsS0: Phosphate buffer, protein (bovine), <0.1% sodium azide and 0.1% ProClin 300.S1, S2, S3, S4, S5: Human Carcinoembryonic Antigen at levels of approximately 1, 10, 100, 500, 1000 ng/mL, respectively, in phosphate buffer, protein (bovine), <0.1% sodium azide and 0.1% ProClin 300.