適應症
亞瑟斯葉酸試劑: 定量偵測人類血清、血漿及紅血球中葉酸的量,以幫助判斷貧血方面的疾病。  
劑型
 
包裝
亞瑟斯葉酸試劑: REF#A14208:2×50Tests/Kit;亞瑟斯葉酸校正液: REF#A14207:6×4.0 mL。 
許可證字號
衛部藥製字第012274號 
註銷狀態
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2015-09-08  
發證日期
2005-09-08  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特 亞瑟斯葉酸試劑 
英文品名
BECKMAN COULTER Access Folate Reagent 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601227400 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER INC. (IMMUNODIAGNOSTIC DEVELOPMENT CENTER) 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. US
BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Access Folate Reagent R1a: Mouse monoclonal anti-folate binding protein, paramagnetic particles coated with goat anti-mouse IgG, buffer, human serum albumin (HSA). R1b: 1.0 M Ascorbate, 0.05 N HCl, pH 5.5 R1c: Milk folate binding protein (bovine) in buffer, HSA. R1d: Folic acid alkaline phosphatase (bovine) conjugate in buffer, HSA. R1e: 0.6 M K3PO4.
1 Access Folate Calibrators S0: Buffered matrix with human serum albumin (HSA), surfactant, <0.1% sodium azide, and 0.25% ProClin** 300. Contains 0.0 ng/mL (nmol/L) folate. S1, S2, S3, S4, S5: Folate (pterolylglutamic acid) in buffered matrix at levels of approximately 1.0, 2.5, 5.0, 10.0, and 20.0 ng/mL (2.3, 5.7, 11.3, 22.7, and 45.3 nmol/L), respectively, with HSA, surfactant, <0.1% sodium azide, and 0.25% ProClin 300.