"必帝" 砂眼披衣菌/淋病雙球菌分子生物鑑定試劑組
"BD" ProbeTec ET CT/GC Amplified DNA Assays

適應症
利用DNA放大原理，快速鑑定臨床檢體種類之儀器系統。  
劑型
 
包裝
CT/GC Control Set (#440451): 20 positive and 20 negativeCT/GC Reagent Pack (#440705): 384 testsCT/GC/AC Reagent Pack (#440450): 384 tests 
許可證字號
衛部藥製字第012283號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2012-10-26  
註銷理由
838 
有效日期
2010-09-09  
發證日期
2005-09-09  
許可證種類
09 
中文品名
"必帝" 砂眼披衣菌/淋病雙球菌分子生物鑑定試劑組 
英文品名
"BD" ProbeTec ET CT/GC Amplified DNA Assays 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
美商必帝股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601228301 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECTON, DICKINSON CARIBE, LTD. VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00634, PUERTO RICO PR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Each BDProbeTec ET CT/GC Reagent Pack contains:Chlamydia trachomatis (CT) and Neisseria gonorrhoeae (GC) Priming Microwells, 4×96:4 Oligonucleotides ≧7 pmol; dNTP ≧35 nmol; Detector probe ≧25 pmol; with buffers and stabilizers.Chlamydia trachomatis (CT) Amplification Microwells, 4×96:Restriction enzyme ≧30 Units; DNA Polymerase ≧25 Units; dNTP’s ≧80 nmol; with buffers and stabilizers.Neisseria gonorrhoeae (GC) Amplifaication Microwells, 4×96:Restriction enzyme ≧15 Units; DNA Polymerase ≧2 Units; dNTP’s ≧80 nmol; with buffers and stabilizers.The BDProbeTec ET CT/GC/AC Reagent Pack contains:Amplification Control (AC) Priming Microwells, 4×96:4 Oligonucleotides ≧7 pmol; dNTP ≧35 nmol; Detector probe ≧25 pmol; approximately 1,000 copies per reaction of pGC10 linearized plasmid; with buffers and stabilizers.Amplification Control (AC) Amplification Microwells, 4×96:Restriction enzyme ≧15 Units; DNA Polymerase ≧2 Units; dNTP’s ≧80 nmol; with buffers and stabilizers.