適應症
利用DNA放大原理,快速鑑定臨床檢體種類之儀器系統。 
劑型
 
包裝
,CT/GC Control Set (#440451): 20 positive and 20 negativeCT/GC Reagent Pack (#440705): 384 testsCT/GC/AC Reagent Pack (#440450): 384 tests 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第012283號 
註銷狀態
註銷日期
2012-10-26  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2010-09-09  
發證日期
2005-09-09  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601228301 
中文品名
"必帝" 砂眼披衣菌/淋病雙球菌分子生物鑑定試劑組 
英文品名
"BD" ProbeTec ET CT/GC Amplified DNA Assays 
藥品類別
C免疫學及微生物學用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商必帝股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECTON, DICKINSON CARIBE, LTD. VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00634, PUERTO RICO PR 1
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0