- 適應症
- 利用SYNCHRON System的生化儀器，配合使用SYNCHRON 膽紅素校正液，定量血清或血漿中的直接膽紅素的濃度。
- 劑型
- 包裝
- # 439715：2x200 tests/Kit# 476856：2x300 tests/Kit。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012351號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-08-09
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2015-09-14
- 發證日期
- 2005-09-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特 協康直接膽紅素試劑
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON Direct Bilirubin (DBIL) Reagent
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601235105
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BECKMAN COULTER IRELAND INC. | MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND | IE | ||
| BECKMAN COULTER, INC. | 250 S. KRAEMER BLVD., BREA, CA 92821, USA | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Sulfanilic acid：27 mmol/L HCL：51 mmol/L Sodium nitrite：0.12 mmol/L |