- 適應症
- 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之抗RoIgG抗體，在臨床上作為輔助診斷薛格連氏症候群(Sjögren's syndrome)和全身紅斑狼瘡(systemic lupus erythematosus, SLE)的工具。
- 劑型
- 包裝
- 48 tests 規格、標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本。（原94年11月17日仿單核定本正本收回作廢） 規格及仿單標籤變更為：規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年9月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013226號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-10-24
- 發證日期
- 2005-10-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 宜立亞Ro抗體檢測試劑 。
- 英文品名
- EliA Ro Well
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00601322607
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PHADIA AB | RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37 UPPSALA, SWEDEN | SE |