適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
GSI Audera, 以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第013563號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-14  
發證日期
2005-11-14  
許可證種類
09 
中文品名
"吉斯艾" 穩定誘發聽力計 
英文品名
"GSI" Frequency-Specific Hearing Assessment System 
藥品類別
K 神經學科用裝置 
申請商名稱
啟大企業有限公司  
申請商地址
臺北市松山區南京東路4段170號6樓之C室 
通關簽審文件編號
DHA00601356302 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DGS Diagnostics Sp. z o.o. UI. Zeusa 2 Mierzyn, Zachodniopomorskie 72-006 POLAND PL {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
DIAGNOSTIC GROUP LLC Doing Business As Grason-Stadler 10395 W 70th St EDEN PRAIRIE, MN USA 55344 US {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}