亞培 TDx/TDxFLx 天使塵第二代檢驗試劑組
ABBOTT TDx/TDxFLx Phencyclidine II

適應症
半定量測試人類尿液樣本中的phencyclidine。  
劑型
 
包裝
TDx/TDxFLx Phencyclidine II Reagent:4.0 mL 
許可證字號
衛部藥製字第013202號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2010-10-20  
發證日期
2005-10-20  
許可證種類
09 
中文品名
亞培 TDx/TDxFLx 天使塵第二代檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT TDx/TDxFLx Phencyclidine II 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601320206 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 TDx/TDxFLx Phencyclidine II Reagent Pack\nS <25% Phencyclidine II Antiserum (Mouse Monoclonal) in buffer with protein stabilizer (4.0mL)\nT <0.01% Phencyclidine II Fluorescein Tracer in buffer with surfactant and protein stabilizer (3.5mL)\nP Pretreatment Solution. Buffer with protein stabilizer (3.5mL)\nX SYSTEMS Phencyclidine Calibrators\n6 Vials (4mL A, 2.5mL each B-F) of X SYSTEMS Phencyclidine Calibrators (concentration: 0, 25, 60, 120, 250, 500 ng/mL)\nX SYSTEMS Phencyclidine Controls\n3 Vials (2.5mL each) of X SYSTEMS Phencyclidine Controls (concentration: 35, 100, 250 ng/mL)