適應症
微粒酵素免疫分析法,測試人類血清中之 CA 125 分析值。  
劑型
 
包裝
100 Tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第012187號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2010-09-02  
發證日期
2005-09-02  
許可證種類
09 
中文品名
亞培IMx癌症抗原CA 125 檢體試劑組 
英文品名
ABBOTT IMx CA 125 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601218705 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 IMx CA 125 Reagent Pack, 100 Tests 1. 1 Bottle (6mL) Anti-CA 125 (Sheep) Coated Microparticles in TRIS buffer.2. 1 Bottle (8mL) OC 125 Antibody (Mouse, Monoclonal): Alkaline Phosphatase Conjugate in TRIS buffer with protein (bovine and murine) stabilizers. Minimum Concentration: 0.1 mg/mL3. 1 Bottle (10mL) 4-Methylumbelliferyl Phosphate, 1.2mM, in AMP buffer.4. 1 Bottle (12mL) Specimen Diluent, TRIS buffered sheep serum.IMx CA 125 MODE 1 Calibrator3 Bottles (4mL each) of IMx CA 125 MODE 1 Calibrator (C). Assay Value: 50U/ml OC 125 reactive determinants (human) prepared in TRIS buffer with protein (bovine) stabilizers.CA 125 Calibrators 6 Bottles (4 mL each) of CA 125 Calibrators(CA125 Assay value: 0.15、50、125、375、600 U/ml). Calibrators A contains TRIS buffer with protein (bovine) stabilizers.CA 125 Controls3 Bottles (8mL each) of CA 125 Controls with OC 125 reactive determinants (human) prepared in TRIS buffer with protein (bovine) stabilizers (CA 125 Assay value: 30、80、200 U/ml)IMx CA 1