適應症
以微粒酵素免疫分析法(MEIA)定量測試人類血清或血漿中之癌胚抗原(CEA)。  
劑型
 
包裝
100 tests 
許可證字號
衛部藥製字第012272號 
註銷狀態
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2015-09-08  
發證日期
2005-09-08  
許可證種類
09 
中文品名
亞培愛可信癌胚抗原檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT AXSYM TUMOR MARKER CEA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601227209 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT DIAGNOSTICS INTERNATIONAL LTD. KM 58.0, CARRETERA 2, CRUCE DAVILA, BARCELONETA, PR 00617 PR {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 AxSYM CEA Reagent Pack: 1 Bottle (12.9 mL) Anti-CEA(Mouse,Monoclonal):Alkaline Phosphatase Conjugate, 1 Bottle (5.2 mL) Anti-CEA(Mouse,Monoclonal) Coated Microparticles, 1 Bottle (26.5 mL) TRIS Buffer, 1 Bottle (32.9 mL) Wash bufer; 6 Bottle (4 mL each) of CEA Calibrators :0, 4, 10, 40, 200, 500 ng/mL CEA Controls; 3 Bottle (8 mL each) of CEA Calibrators:L, M, H-5, 20, 100 ng/mL.