適應症
測量人類血清中的CYFRA 21-1濃度。  
劑型
 
包裝
48 tests/box 
許可證字號
衛部藥製字第013335號 
註銷狀態
註銷日期
2024-02-23  
註銷理由
841 
有效日期
2025-10-27  
發證日期
2005-10-27  
許可證種類
09 
中文品名
希艾斯CYFRA 21-1 腫瘤標記試劑 
英文品名
CIS ELSA-CYFRA 21-1 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
昶洋貿易股份有限公司  
申請商地址
台北市大安區光復南路568號11樓 
通關簽審文件編號
DHAS0601333507 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CISBIO BIOASSAYS PARC MARCEL BOITEUX-BP84175-30200 CODOLET, FRANCE FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ELSA TUBES:\nMonoclonal anti-CYFRA 21-1 antibody coated on ELSA fixed the bottom of the tube. \nANTI-CYFRA 21-1 125I:\n125I anti-CYFRA 21-1 monoclonal antibody , buffer, bovine albumin, sodium azide, red dye, non-immunized mice immunoglobulins. ≦277,5 kBq (≦ 7,5 μCi).\n0 STANDARD:\nBovine serum. \nSTANDARDS:\nBovine serum, human CYFRA 21-1. 2-10-30-60 n/ml*\nCONTROL:\nBovine serum, huamn CYFRA 21-1. 4NG/ML*.\nTWEEN 20.\n