- 適應症
- 可作為AFP, CA125 II, CA15-3, CA19-9, CEA, Total β-hCG, PSA等項目之品管測試。
- 劑型
- 包裝
- 1935543: 3 setsx3 levels
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013454號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-08-14
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2015-11-02
- 發證日期
- 2005-11-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "維特司" 免疫產品癌症因子品管液
- 英文品名
- Vitros Immunodiagnostic Products Oncology Controls
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00601345407
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS | Felindre Meadows, Pencoed, CF35 5PZ, United Kingdom | 50-100 HOLMERS FARM WAY, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE HP12 4DP, ENGLAND | GB | |
| ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY | 50-100 HOLMERS FARM WAY, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP 12 4DP, UNITED KINGDOM | GB |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 3 sets of controls 1, 2 and 3 (freeze-dried human serum with antimicrobial agent), reconstitution volume 1 mL. |