- 適應症
- 酵素校正液，搭配SYNCHRON 系統針對特定之人體酵素：ALP/ALT/AMY/AST/CK/CHE/GGT/LIP/LD進行檢測。
- 劑型
- 包裝
- 協康酵素校正液 Level 1：3x5 mL 協康酵素校正液 Level 2：3x5 mL
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012356號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-09-13
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2020-09-14
- 發證日期
- 2005-09-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特 協康酵素校正液
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON ENZYME VALIDATOR KIT
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601235602
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Reagent： SYNCHRON Enzyme Validator Kit Level 1 and Level2：SYNCHRON Enzyme Validator is a human serum albumin solution stabilized using ethylene glycol. |