維特司生化產品 2 號校正液
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 2

適應症
變更效能為：僅限於體外診斷使用。用來校正維特司生化系統以作為膽固醇、氯、碳酸鹽、鉀、鈉和三酸甘油酯的定量測量。本產品需搭配維特司350/5,1 FS/4600/XT3400化學分析儀及維特司5600/XT7600生化免疫分析儀使用。  
劑型
 
包裝
4X4 levels (lyophilized calibrator)、4X4 levels (calibrator diluent)。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年5月10日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 
許可證字號
衛部藥製字第012420號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-19  
發證日期
2005-09-19  
許可證種類
09 
中文品名
維特司生化產品 2 號校正液 
英文品名
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 2 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
台灣大昌華嘉股份有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601242001 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Nominal Values Used for the Manufacture of VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 2Analyte Calibrator Calibrator Calibrator Calibrator Units Vial 1* Vial 2* Vial 3* Vial 4* Carbonate 9 37 - 22 mmol/LChloride 65 - 150 - mmol/LCholesterol ** 180 450 - Mg/dLHDLCholesterol 47 180 - 5 mg/dLPotassium 2.0 120.0 11.0 25.0 mmol/LSodium 95 54 220 16 mmol/LTriglyceride 35 500 210 - mg/dL