適應症
定量測量人類血清或血漿中的 CA15-3 腫瘤標記抗原濃度。  
劑型
 
包裝
96 tests/box 
許可證字號
衛部藥製字第013393號 
註銷狀態
註銷日期
2024-02-23  
註銷理由
841 
有效日期
2025-10-31  
發證日期
2005-10-31  
許可證種類
09 
中文品名
希艾斯CA 15-3腫瘤標記抗原試劑 
英文品名
CIS ELSA CA 15-3 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
昶洋貿易股份有限公司  
申請商地址
台北市大安區光復南路568號11樓 
通關簽審文件編號
DHAS0601339308 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CISBIO BIOASSAYS PARC MARCEL BOITEUX-BP84175-30200 CODOLET, FRANCE FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ELSA:Monoclonal anti-CA 15-3 antibody coated on the ELSA fixed at the bottom of the tube.\nANTI-CA 15-3 125I : Anti-CA 15-3 125I monoclonal antibody, buffer, calf serum.\nSTANDARDS:Human CA 15-3 antigen, buffer, horse serum, bovine albumin,0 -15 -40- 80 -140 -240 U/ml.\nCONTROL:Human CA 15-3 antigen, buffer, horse serum.\nDILUENT:Buffer, bovine albumin.\nPLASTIC BAG