適應症
測定人體血清、血漿或尿中的尿素氮。  
劑型
 
包裝
#302381, #244155, #240959, #302398, #244162, #240966, #154973, 以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第013524號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-11-09  
發證日期
2005-11-09  
許可證種類
09 
中文品名
積水普優歐特尿素氮測定試劑 
英文品名
Pureauto S UN 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
元英企業有限公司  
申請商地址
台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601352402 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN JP
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Pureauto SUN 1:carbonate buffer (pH10) 15 mmol/L Ni cotinamide adenine dinucleotide phosphate reduced form (NADPH) 0.33 mmol/L Pureauto SUN 2:N, N-bis(2-hydroxyethyl) glycine buffer (pH 8.2) 350 mmol/L Urease 22.5 U/mL; glutamate dehydrogenase 6.0 U/mL UN Standard Solution:Urea 30 mg/dL