適應症
以定量方式偵測人類血漿中交互作用下的纖維蛋白分解產物(D-Dimer).  
劑型
 
包裝
D-Dimer PLUS Reagent, 6×4ml D-Dimer PLUS Accelerator, 6×5ml D-Dimer PLUS Reconsitttion Medim, 1×25ml 
許可證字號
衛部藥製字第012180號 
註銷狀態
註銷日期
2022-07-15  
註銷理由
851 
有效日期
2020-09-02  
發證日期
2005-09-02  
許可證種類
09 
中文品名
D-二元體標準試劑 
英文品名
D-Dimer Plus 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商地址
新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 
通關簽審文件編號
DHA00601218004 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 CompositionD-Dimer PLUS Reagent, lyophilized; contains polystyrene particles, mouse monoclonal antibodies, human serum albumin, tricine (0.02 mol/L), sucrose (maximum 50 g/L).D-Dimer PLUS Accelerator, lyophilized; prepared from pooled plasma from selected healthy donors, and supplemented with a standardized D-Dimer reference preparation, stabilized with Hepes Buffer Solution (12 g/L) and lyophilized.D-Dimer PLUS reconstitution Medium, liquid; physiological buffered saline.