適應症
定量及定性測人類血清及血漿中的乙型人類絨毛膜促性腺激素,以作為懷孕之早期偵測。  
劑型
 
包裝
100 Tests。 
許可證字號
衛部藥製字第013109號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2010-09-29  
發證日期
2005-09-29  
許可證種類
09 
中文品名
亞培 IMx 乙型人類絨毛膜促性腺激素檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT IMx Total β-hCG 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601310903 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 一、Reagent 1. 1 Bottle (6.5mL) Anti-β-hCG (Mouse, Monoclonal) Coaed Microparticles in TRIS buffer with protein stabilizers. 2. 1 Bottle (6.5mL) Anti-β-hCG (Goat, Polyclonal):Alkaline Phosphatase Conjugate in TRIS buffer with protein stabilizers. 3. 1 Bottle (10mL) 4-Methylumbelliferyl Phosphate, 1.2mM in AMP buffer. 4. 1 Bottle (20mL) Specimen Diluent in processed bovine and goat serum.
1 二、IMx Total β-hCG MODE 1 Calibrator MODE 1 CAL 1 Bottle (4mL) MODE 1 Calibrator. Concentration: 10mIU/mL hCG (human) in human serum. 6 Bottles (4mL each) of Total β-hCG Calibrators, A~F, concentration : 0, 10, 75, 250, 500 and 1000 mIU/mL 3 Bottles (8mL each) of Total β-hCG Controls, 25, 150 and 750 mIU/mL.
1 Total β-hCG Specimen Diluent 1 Bottle (100mL) Total β-hCG Specimen Diluent in processed bovine and goat serum