適應症
維掬爾藥物濃度監測品管液提供實驗室執行貝克曼庫爾特藥物濃度測試包括可信賴度及整體表現的品管監測工作,使用三種濃度等級品管劑提供監測單次校正後的整體分析誤差及精確性表現目的。  
劑型
 
包裝
維掬爾藥物濃度監測品管液1:3MLx3瓶 REF#472461 維掬爾藥物濃度監測品管液2:3MLx3瓶 REF#472467維掬爾藥物濃度監測品管液3:3MLx3瓶 REF#472472 
許可證字號
衛部藥製字第012166號 
註銷狀態
註銷日期
2018-09-13  
註銷理由
841 
有效日期
2020-08-30  
發證日期
2005-08-30  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特維掬藥物濃度監測品管液 
英文品名
BECKMAN COULTER VIGIL TDM CONTROL 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601216600 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 REAGENTTHE VIGIL TDM CONTROL ARE PREPARED USING PROCESSED HUMAN SERUM TO WHICH SPECIFIC DRUG QUANTITIES ARE ADDED. THE PREPARATION OF THESE CONTROLS IN LIQuID FORM ELIMINATES ERRORS COMMONLY ASSOCIATED WITH FILLING,DRYING,AND THE RECONSTITUTION OF LYOPHILIZED CONTROL PRODUCTS.1,2,3,4,5