適應症
快速半定量人類血清與尿液檢體中的纖維凝塊/纖維蛋白原分解產物(FDP)。  
劑型
 
包裝
Latex suspension 3 mL陽性品管血清 1 mL陰性品管血清 1 mL檢體採集管氨基乙酸食鹽緩衝溶液 25mL測試盤 
許可證字號
衛部藥製字第012201號 
註銷狀態
註銷日期
2013-01-21  
註銷理由
838 
有效日期
2010-09-02  
發證日期
2005-09-02  
許可證種類
09 
中文品名
戴德纖維(蛋白)分解產物偵測試劑 
英文品名
Dade Fibrin(ogen) Degradation Products (FDP) Detection Set 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商地址
新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 
通關簽審文件編號
DHA00601220102 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY DE
SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JP
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents Latex suspension: 3 mL of a 0.75% suspension of polystyrene latex particles coated with sheep anti-FDP globulin in glycine saline buffer containing 0.1% sodium azide and 0.01% Thiomersal.Positive control serum: 1 mL of human serum, diluted in glycine saline buffer containing 0.1% sodium azide to give an FDP concentration of 5-10 μg per mL.Negative control serum: 1 mL of human serum, diluted in glycine saline buffer containing 0.1% sodium azide to give an FDP concentration less than 2 μg per mLSample Collection Tubes: 20 glass tubes containing soya bean trypsin inhibitor (approximately 3600 NF units per tube) and Bothrops atrox venom (>10 μg/tube) for the collection of 2 mL whole blood or urine.Glycine Saline Buffer: Two bottles each containing 25 mL