賽富定-HIV 1/2
SERODIA-HIV 1/2 MIX

適應症
粒子凝集法測試人類血清或血漿中之Anti-HIV 1/2，篩檢用。  
劑型
 
包裝
100Tests / Kit, 220Tests / Kit 
許可證字號
衛部藥製字第013167號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-23  
發證日期
2005-10-11  
許可證種類
09 
中文品名
賽富定-HIV 1/2 
英文品名
SERODIA-HIV 1/2 MIX 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商名稱
育聖企業有限公司  
申請商地址
新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 
通關簽審文件編號
DHA00601316704 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY 51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031 JAPAN JP
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Each Kit contains: 100Tests / Kit 220Tests / KitA. Reconstituting solution (Liquid): 10mL/vial x 1 20mL/vial x 1 For use in the reconstitution of Sensitized Particles and Control Particles. This reagent contains 0.1﹪(w/v) sodium azide as preservative.B. Sample diluent (Liquid): 20mL/vial x 1 40mL/vial x 1 For use in diluting test specimens. This reagent contains0.1﹪(w/v) sodium azide as preservative.C. Sensitized particles (Lyophilized): 0.6mL/vial x 5 1.5mL/vial x 4 Lyophilized preparation of gelatin particles sensitized with recombinant HIV-1 antigen (gp41 and p24)and HIV-2 antigen (gp36). The reconstituted reagent contains 1％gelatin particles sensitized with recombinant HIV-1/2 antigen and 0.12﹪(w/v) sodium azide as preservative.D. Control particles (Lyophilized): 1.0mL/vial x 5 2.0mL/vial x 4 Reconstituted particles contains 1％gelatin particles sensitized