適應症
定量偵測人類血清及血漿中甲狀腺球蛋白抗體的量,以幫助判斷甲狀腺自體免疫方面的疾病。  
劑型
 
包裝
#33890; 2×50Tests/Kit#33895; 6 vials/Kit, 1×4.0 mL and 5×2.5Tests/Kit 
許可證字號
衛部藥製字第012253號 
註銷狀態
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2015-09-08  
發證日期
2005-09-08  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特 亞瑟斯甲狀腺球蛋白抗體試劑組 
英文品名
BECKMAN COULTER Access Thyroglobulin Ab Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601225305 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER INC. (IMMUNODIAGNOSTIC DEVELOPMENT CENTER) 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. US
BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Access Thyroglobulin Ab ReagenR1: Dynabeads paramagnetic particles coated with streptavidin and coupled to biotinylated human thyroglobulin, suspended in a TRIS buffer with protein (bovine), <0.1% sodium azide, and 0.1% ProClin 300.R1b: Human thyroglobulin-alkaline phosphatase (bovine) conjugate in a TRIS buffer with protein (bovine), <0.1% sodium azide, and 0.1% ProClin 300. Access Thyroglobulin Ab CalibratorsS0: Human serum with <0.1% sodium azide and 0.5% ProClin 300. Contains 0.0 IU/mL thyroglobulin antibody.S1, S2, S3, S4, S5: Human thyroglobulin antibody in human serum at levels of approximately 50, 250, 500, 1000, and 2500IU/mL, respectively, with <0.1% sodium azide and 0.5% ProClin 300.