- 適應症
- 貝克曼庫爾特維掬爾醣化血色素品管液，利用協康CX與LX系統儀器，搭配使用協康系列醣化血色素試劑定量全血中醣化血色素佔血色素的百分比數值。
- 劑型
- 包裝
- LEVEL 1：3x1ML；LEVEL 2：3x1ML
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012164號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-09-13
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2020-08-30
- 發證日期
- 2005-08-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特 維掬爾醣化血色素Alc品管液
- 英文品名
- BECKMAN COULTER Vigil HbAlc Control
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601216406
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | REAGENT：THESE CONTROLS ARE MADE FROM HEMOLYZED HUMAN AND SHEEP BLOOD WHICH HAVE BEEN STABLILZED BY LYOPHILIZATION. |