- 適應症
- 本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的DF3定義抗原(DF3 defined antigen)。
- 劑型
- 包裝
- 新增規格：2K44-21,2K44-27,2K44-37,2K44-11,2K44-02。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012429號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-19
- 發證日期
- 2005-09-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培設計師 CA 15-3 檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT CA 15-3
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學用裝置
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601242903
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC. | 201 GREAT VALLEY PARKWAY MALVERN, PENNSYLVANIA 19355, USA | US | ||
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |